Une spécialité pharmaceutique est un médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
Une spécialité pharmaceutique à base de plantes est un médicament dont la substance active est d’origine végétale c’est-à-dire fabriquée à partir d’une ou plusieurs plantes.
La substance active peut être concentrée, sous la forme d’extrait par exemple, fabriquée à partir d’une partie de la plante (feuilles, racines …) ou de la plante entière.
Sa mise sur le marché français est soumise à une autorisation officielle : l'AMM. La distribution en gros et sa délivrance aux patients est réservée aux pharmaciens.